上市请求已取得受理。据公司官网音讯，估测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是

  显现，阿可替尼是新一代高挑选性原研BTK按捺剂，经过与BTK共价结合按捺其活性。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。

  在我国，阿可替尼于2023年3月初次获批上市，用来医治既往至少接受过一种医治的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；同年9月，其医治范畴进一步拓宽，获批作为单药医治既往至少接受过一种疗法的成人缓慢淋巴细胞白血病（CLL）及小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

  本年4月，阿斯利康怅然宣告，在其主导的我国3期ChangE临床实验中，阿可替尼针对未医治的缓慢淋巴细胞白血病（CLL）患者展示出了明显的计算学与临床意义优势，特别是在无发展生存期方面。这项开创性的随机、多中心、敞开标签3期临床实验，不只由我国引领，还汇聚了66%来自我国（含我国台湾地区）的患者参加。该实验旨在评价阿可替尼与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗比较，对未经医治的CLL患者的安全性和有效性。

  ChangE实验的中心效果显现，阿可替尼在悉数预设亚组中均完成了与苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗比较，计算学上明显且临床明显的无发展生存期（PFS）延伸。此外，实验数据还透露出，相较于对照组，阿可替尼在整体生存期（OS）方面亦展示出活跃的改进趋势，为CLL患者带来了新的医治期望与挑选。