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  2月12日，最高人民检察院官网在明显方位发布最高人民检察院检察委员会委员、职务违法检察厅厅长张晓津专访文字实录，其间说到部分2024医药职业反腐相关内容。

  张晓津介绍，2024年1至11月，全国检察机关申述医疗、教育、作业等民生范畴职务违法2727人，同比上升1.6倍。其间医疗范畴职务违法触及1800余人。张晓津也指出，检察机关还协作监察机关深化整理医药范畴乱象，依法惩治“靠医吃医”、套取医保资金等糜烂违法，推动处理“看病难”“看病贵”等问题。

  张晓津也介绍，在坚持对纳贿违法高压态势的一同，依法严惩纳贿违法。2024年1月至11月，检察机关申述纳贿违法2772人，同比上升20.2%。

  21点评：上述医药职业反腐的数据表现了医药反腐高压常态化，申述职务违法同比上升1.6倍增幅，反映出医疗范畴糜烂存量的开释，也表现反腐力度与精准度的两层提高。纳贿纳贿一同查的落地，能够破除糜烂共生联系，精准冲击要点范畴，并将震撼效应前置。始于2023年的医疗反腐风暴，在2024年经过制度化建造完结办理晋级，医药反腐作业已从“运动式办理”转向制度化、常态化监管。

  2月12日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十批）的布告，布告指出，经国家药品监督办理局仿制药质量和效果一致性点评专家委员会审阅确认，现发布仿制药参比制剂目录（第九十批）。

  国家药监局归纳司揭露寻求《恢复类数字疗法软件产品分类界定辅导准则（寻求定见稿）》定见

  2月12日，国家药监局微信大众号发文称，为辅导恢复类数字疗法软件产品的办理特点和办理类别断定，国家药监局安排起草了《恢复类数字疗法软件产品分类界定辅导准则（寻求定见稿）》，现向社会揭露寻求定见。

  2月12日，我国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显现，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市请求取得受理，尚无详细适应症信息揭露发表。依据注册分类及诺和诺德揭露材料估测，这可能是司美格鲁肽2.4mg注射剂（产品名为Wegovy），此前已经在我国获批用于长时刻体重办理。本次该产品在我国申报上市的适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥壮或超重成人的首要不良心血管事情（MACE）危险。

  2月12日，药物临床试验挂号与信息公示渠道显现，恒瑞医药发动了新式抗凝药SHR-2004的首个III期临床试验。SHR-2004是一种靶向凝血因子XI（FXI）的人源化单克隆抗体，可选择性结合FXI和凝血因子XIa（FXIa），阻止凝血因子XIIa（FXIIa）对FXI的激活，然后阻断内源性凝血途径的级联反响进程，发挥抗凝效果。临床前研讨显现，SHR-2004能连续活化部分凝血活酶时刻（一种血液检测的新方法，用于评价血液的凝血功用），按捺FXI活性。

  2月12日，来恩生物（Lion TCR）宣告其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004近来已取得美国FDA同意发动世界多中心2期临床试验，以评价Liocyx-M004单药及其与仑伐替尼联合运用的效果。

  2月12日，我国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显现，中奥生物1类新药F1F3软膏取得临床试验默示答应，拟开发用于由人瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的医治。依据中奥生物揭露材料介绍，这是该公司自主研制的一款外用多肽软膏，本次为该产品初次在我国获批IND。

  2月12日，丽珠集团公告，公司收到国家药品监督办理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，同意注射用JP-1366展开临床试验。JP-1366是一款新式钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，适应症为消化性溃疡出血。到公告发表日，注射用JP-1366累计直接投入的研制费用约为人民币510.01万元。国内尚无P-CAB注射剂申报出产和上市，均处于临床试验阶段。2024年国内P-CAB终端出售金额约为人民币10.45亿元，同比增加52.58%。

  2月12日，北京超维景生物科技有限公司宣告完结超亿元B轮融资。本轮融资由复健本钱星未来基金、深创投社保基金及自有资金联合领投，建投出资有限责任公司联合出资。所融资金将进一步助力公司在高端科学仪器和立异医疗器械的立异研制，以及海内外商场的拓宽，加快公司的全球化布局。

  2月12日，据艾捷博雅官微音讯，艾捷博雅宣告完结亿等级新一轮融资。本轮融资由华大共赢基金及德同本钱出资，部分老股东持续追投。本轮融得资金将持续用于艾捷博雅产业链布局及双品牌推动，加快推动艾捷博雅完善的药物别离纯化处理计划及临床质谱前处理自动化计划渠道的建立。

  2月11日，安科生物公告，公司拟运用自有资金不超越3100万美元经过全资子公司安科生物(香港)有限公司，作为柱石出资者参加认购VISEN Pharmaceuticals在香港联合买卖所发行的初次揭露发行股份，并签署《柱石出资协议》。维昇药业是一家处于研制后期、产品挨近商业化的生物制药公司，专心于在我国(包含香港、澳门及台湾)供给特定内分泌疾病的医治计划。

  2月12日，成大生物公告，公司实践操控人拟由辽宁省人民政府国有资产监督办理委员会变更为无实践操控人，经公司向上海证券买卖所请求，公司股票将于2025年2月13日(周四)开市起复牌。

  2月11日，据音讯，恒瑞医药我国BD负责人陈东博士已正式从恒瑞医药离任，并履新艾伯维。据介绍，陈东于2017年12月参加恒瑞医药，曾担任恒瑞医药我国事务开展主管。自2023年2月起，陈东领导恒瑞我国区的事务拓宽团队，专心于全球协作的查找评价、尽职查询、买卖商洽和联盟办理

  2月11日，吉祥德发布2024年财报，全年营收286亿美元，同比增加6%。其间，事务根本盘HIV仍就坚持稳健，Biktarvy大卖134.23亿美元，美国商场占有率能超越50%，位列热销药排行榜第4位。抗肿瘤药物出售额33亿美元，其间细胞疗法20亿美元，Trop2 ADC新药出售额13亿美元。